Получение лицензии на медицинскую деятельность: заявление на переоформление и сроки действия

Часть 4 ст. 9 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту — Закон о лицензировании) предусматривает, что по общему правилу выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Тем не менее, существуют случаи, когда переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо (ст. 18 Закона о лицензировании).

Существует два порядка переоформления лицензии — в зависимости от конкретного основания процедура согласования может быть простой и сложной.

Простая процедура предполагает сокращенный список подаваемых в лицензирующий орган документов. Решение о переоформлении принимается по итогам документальной проверки и в относительно сжатые сроки.

Сложная процедура предполагает подачу расширенного пакета документов, практически как при получении лицензии впервые. Вдобавок обязательно состоится внеплановая выездная проверка лицензирующего органа. Срок принятия решения о переоформлении медицинской лицензии, соответственно, увеличен.

Цель настоящей статьи разграничить основания переоформления по видам процедур, а кроме того, ознакомить читателя с особенностями правоприменения некоторых из них.

Дело в том, что законодательно утвержденного образца заявления на переоформление медицинской лицензии в настоящее время не существует. Уполномоченные государственные органы утверждают свои формы, в которых зачастую искажаются формулировки, а иногда и смысл законодательных установлений.

Основания для применения простой процедуры переоформления лицензии

Простая процедура переоформления медицинской лицензии проводится в случае:

• реорганизации юридического лица в форме преобразования;
• реорганизации юридического лица в форме слияния; Только при условии, что у каждой организации, участвующей в слиянии, на дату государственной регистрации правопреемника имеется лицензия на соответствующий вид деятельности (ч. 6 ст. 18 Закона о лицензировании).
• изменения наименования юридического лица;
• изменения адреса места нахождения юридического лица;
• изменения места жительства, имени, фамилии и отчества (в случае если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
• изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
• прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;
• прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
• истечение срока действия лицензии (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323 новые лицензии выдаются бессрочно, а выданные до 2012 года действуют до срока в них указанного).

Основания для применения сложной процедуры оформления лицензии

Сложная процедура переоформления медицинской лицензии применяется в связи с:

• намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
• намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Изменение адреса

Для целей лицензирования имеют значение два адреса лицензиата (в случае, если они не совпадают):

• адрес местонахождения юридического лица (юридический адрес) или, соответственно, место жительства индивидуального предпринимателя;
• фактический адрес оказания медицинских услуг.

Если просто сменился юридический адрес организации, который не совпадает с фактическим, то переоформление проходит в упрощенном порядке.

При смене фактического адреса оказания медицинских услуг (при переезде клиники в другое место), разумеется, применяется сложная процедура переоформления.

Бывает, что переименован адрес, но по факту медицинские услуги оказываются на прежнем месте, в таком случае переоформить лицензию можно в ускоренном режиме по итогам проверки документов.

Прекращение оказания медицинских услуг по одному адресу или нескольким адресам сразу также фиксируется в лицензии в рамках простой процедуры.

Как уже упоминалось выше, в формах заявлений лицензирующие органы иногда замысловато трактуют вышеприведенные основания, к этому нужно быть готовым.

Например, перенаименование адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности может превратиться в изменение адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности.

Изменение перечня видов работ (оказываемых услуг)

Количество видов работ (услуг), предусмотренных лицензией, может меняться в силу разных причин.

Клиника может прекратить оказывать определенные услуги, или добавить к списку новые.

Исключить услугу из списка можно по простой процедуре переоформления, а вот добавить новую, разумеется, возможно, только сложным путем.

Переоформление лицензии в связи с изменением законодательства

Принятие важных для отрасли нормативов может повлечь необходимость переоформления лицензии на медицинскую деятельность, так как работа (услуга) окажется неадекватно проименована в лицензии.

Именно такую ситуация создалась с принятием нового Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ряда подзаконных актов, например, нового Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Новая классификация видов медицинской помощи

Статья 32 ФЗ № 323 ввела новую классификацию видов медицинской помощи, условий и форм их оказания.

К видам медицинской помощи относятся:

Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

• вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);
• амбулаторно, в том числе на дому при вызове медицинского работника;
• в дневном стационаре;
• стационарно.

Формами оказания медицинской помощи являются:

• экстренная — при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях, представляющих угрозу жизни пациента;
• неотложная — при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях без явных признаков угрозы жизни пациента;
• плановая — при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи.

Новый перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности

Положение о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, содержит новый Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Он отличается от Перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, установленного ранее действовавшим Положением о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30).

Новые требования к организации и выполнению работ (услуг) в рамках оказания медицинской помощи

Вышеприведенные законодательные новшества нуждались в четком алгоритме их реального воплощения, в первую очередь для целей лицензирования. В этой связи был издан Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

После вступления в законную силу данного норматива окончательно сложилась законодательная база, предусматривающая механизм для лицензирования медицинской деятельности в новых условиях.

Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Какие работы (услуги) считаются новыми для целей лицензирования?

Тяжелее всего разобраться в хитросплетениях законодательных инициатив лицензиатам, чья разрешительная документация была выдана на основе утративших силу нормативов. Надо ли переоформлять лицензию, если наименования услуг по новому нормативу не изменились или изменились частично?

Органу исполнительной власти пришлось давать подробные разъяснения относительно порядка и сроков переоформления лицензий, а также четко обозначить случаи, когда возникает такая необходимость, в целях формирования единой правоприменительной практики.

В Письме Минздрава России от 23.07. 2013 № 12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи» разъяснено, что частью 15 статьи 100 ФЗ № 323 установлено переходное положение, согласно которому лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.

Новыми работами (услугами) являются лишь работы (услуги), которые перечислены в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности и которые лицензиат намерен осуществлять, но они не указаны в имеющемся у лицензиата приложении к лицензии.

При этом следует учитывать, что в некоторых случаях также не следует относить к новым работам (услугам) те работы (услуги), наименования которых частично изменены новым Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Особенности переоформления лицензий с истекшим сроком действия

Переоформление лицензии с стекшим сроком действия фигурирует в заявлении на простую процедуру, если речь идет о требованиях лицензирующих органов Москвы и, например, Амурской области. Но, как уже упоминалось, от региона к региону ситуация может измениться.

Например, в формах заявлений на переоформление лицензии, применяемых в Московской области, такого основания не найти в принципе, и этот регион не единственный, кто решил воспользоваться ситуацией и создать медицинским организациям дополнительные сложности.

Клиникам, которым «посчастливилось» вести деятельность на таких территориях, в нарушение норм Закона о лицензировании, придется получать новую лицензию или искать какое-то иное основание для ее переоформления.

Примеры из форм заявлений

И снова несколько примеров, как вышеприведенные основания могут быть сформулированы в формах заявлений:

• внесение изменений в перечень выполняемых работ (услуг), оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — прекращение выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
• намерение лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — намерение выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность;
• внесение изменений в перечень выполняемых работ (услуг), оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — истечение срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены или окончание срока действия лицензии (как уже было сказано выше, такое основание для переоформления лицензии есть далеко не во всех регионах РФ).

Осуществление деятельности до переоформления лицензии

До переоформления лицензии организация и индивидуальный предприниматель вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности во всех случаях, указанных в ч. 1 ст. 18 Закона № 99-ФЗ, за исключением следующих (ч. 2 ст. 18 Закона № 99-ФЗ):

• ведения лицензируемой деятельности не по адресу, указанному в лицензии;
• начала осуществления видов работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, но в лицензии не указанных;
• реорганизация юридического лица в форме преобразования. В данном случае заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые документы должны быть поданы в лицензирующий орган не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ (ч. 5 ст. 18 Закона № 99-ФЗ). В течение этого срока (15 рабочих дней) организация вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности. Отметим, что для случая реорганизации в форме слияния такая возможность (осуществлять лицензируемый вид деятельности в течение 15 рабочих дней после внесения изменений в ЕГРЮЛ) Законом № 99-ФЗ не предусмотрена.

Можно сделать вывод, что регламентированного срока для переоформления медицинских лицензий не установлено, за вышеуказанными исключениями. Старый ФЗ-128 от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» в этом смысле был гораздо строже: не переоформленная в жестко установленный срок лицензия считалась недействительной со всеми вытекающими последствиями.

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/pereoformlenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/osnovaniya-dlya-pereoformleniya-litsenzii-na-meditsinskuyu-deyatelnost/

Как получить лицензию на медицинскую деятельность, ее стоимость и срок действия

Получение данного разрешения требует немалого количества документов и соблюдения других факторов, о которых вы можете узнать из этой статьи.

Для каких видов деятельности необходимо разрешение

В первую очередь, она необходима каждому человеку, который так или иначе сталкивается в своей работе с медицинской практикой. Любая лечебная практика без наличия данного документа является незаконной и не имеет права на существование. Причем это могут быть как работники официальных медицинских учреждений, так и люди, предоставляющие услуги так называемой «нетрадиционной» медицины.

Помимо этого, без лицензии запрещено заниматься своей деятельностью салонам красоты, где проводятся любые инъекционные, кожные и внутрикожные вмешательства, а также любым схожим учреждениям. Независимо от того, кто именно собирается получить данный документ, процесс для всех абсолютно одинаковый.

Основные требования

Прежде чем подавать заявление на получение документа, заявителю необходимо убедиться в наличии всех обязательных факторов, а именно:

• Обязательно наличие заведения, где заявитель сможет заниматься своей практикой, собственное жилищное помещение для этого не подходит. Здание может быть как на правах собственности, так и арендуемое.
• Если это салон красоты либо другая организация, собирающаяся заниматься каким-либо вмешательством (косметологическим либо хирургическим), необходимо наличие всего соответствующего оборудования и инструментов уже на момент подачи заявки.
• Руководитель организации должен иметь опыт работы и стаж по выбранному им профилю не менее двух лет.
• Также необходимо наличие персонала исключительно с медицинским образованием. Его количество варьируется в зависимости от вида деятельности учреждения.
• Необходимо точное соблюдение установленного порядка при оказании любых врачебных услуг и врачебной помощи, необходимо иметь контроль над качеством и безопасностью во время проведения медицинской деятельности.

Несоблюдение хотя бы одного из выше представленных условий гарантирует отказ в предоставлении разрешения. Однако, даже при выполнении их всех могут возникнуть трудности, к примеру, если выбранное помещение по мнению специалистов не подойдет для выбранной заявителем лечебной практики.

Перечень необходимых документов

Если все предыдущие условия уже соблюдены либо будут выполнены в ближайшие сроки, следует начать сбор всех необходимых документов и справок. Несмотря на то, что этот список на первый взгляд выглядит не таким уж и внушительным, собрать, а также оформить всё по всем правилам за короткий период времени не всегда бывает просто.

Итак, перед подачей заявления вам нужно иметь на руках:

• Копии документации, которая подтверждает ваше владение выбранного для проведения практики помещения. Это могут быть документы, подтверждающие ваши права на собственность, либо договор об аренде с ее владельцем.
• Необходим подтверждающий документ о том, что вы совершили выплату государственной пошлины в размере 6000 рублей.
• Копии документов, которые подтверждают ваше владение на правах собственности либо аренды всех находящихся в заведении медицинских приспособлений и оборудования.
• Копии всей документации, которая подтверждает наличие у руководителя, а также всех сотрудников учреждения медицинского профильного образования и стаж работы в заявленной области. Кроме этого, необходимы копии трудовых договоров между руководством и персоналом.
• Копии всех документов юридического лица.
• Документальное подтверждение регистрации всего медицинского либо косметологического оборудования, которое будет использоваться при оказании заявленных учреждением услуг.
• Копии подтверждения санитарно-эпидемиологического заключения о том, что выбранное помещение полностью подходит для будущего оказания услуг.
• Договор с организацией, которая имеет лицензию на техническое обслуживание всего находящегося в наличии медицинского оборудования.

Точно также, в случае отсутствия хотя бы одного из необходимых документов, ваша заявка не будет одобрена.

Проверка достоверности сведений

Если какие-либо документы предоставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней заявителю поступит уведомление с просьбой донести необходимые бумаги либо устранить любые другие нарушения в течение тридцати календарных дней.

Затем орган займется самостоятельной проверкой достоверности всех предоставленных сведений, эта процедура не должна занимать более двадцати календарных дней.

В это время могут совершаться внеплановые выездные проверки на место, указанное как будущее помещение для проведения медицинских работ. Здание будет оценено по состоянию и удобству для осуществления заявленных услуг. Также будут проведены проверки руководителя и персонала. Акт всей проверки должен быть составлен в двух экземплярах.

Куда обращаться для получения разрешения

На данный момент выдачей подобных лицензий занимается Росздравнадзор. В каждом регионе имеются его официальные подразделения, подавать заявление следует только туда.

С 2011 года были внесены законодательные изменения, которые позволяют лицензирующим органам выдавать бессрочные разрешения. Впрочем, это отнюдь не означает, что оно будет действовать всегда. Имеется прописанный ряд случаев, когда лицензию необходимо будет переоформить.

Наиболее частые причины для этого — изменение владельцем документа паспортных данных либо реорганизация его учреждения.

Возможные причины для отказа

Получение данного документа является едва ли не самым тяжелым процессом, случаи отказа значительно превышают процент утверждения поданных заявок. Ниже приведены две наиболее распространенные причины:

• Недостоверная, недействительная либо искаженная информация, предоставленная в поданных документах.
• Невыполнение необходимых условий и несоответствие заявителя лицензионным требованиям.

Если вы получили отказ в предоставлении разрешения на ведение медицинской практики, вы имеете право обжаловать данное решение в течение любого удобного времени. Также, вы имеете полное право на проведение независимой экспертизы для выявления бездействия или нарушений работы отказавшего вам лицензирующего органа.

Цена оформления

При оформлении лицензии в обязательном порядке необходимо оплатить государственную пошлину в размере 6000 рублей.

Кроме этого, вы можете воспользоваться дополнительными услугами опытных юристов, которые помогут вам без затруднений собрать все необходимые бумаги и получить долгожданное разрешение на медицинскую практику. В этом случае стоимость возрастет, но вместе с этим увеличатся и шансы на успех.

Порядок переоформления

Поскольку с ноября 2011 года лицензия выдается бессрочной, ее продление не требуется, вместо этого производится переоформление в отдельно взятых случаях, перечисленных выше.

Для переоформления необходим весь тот же перечень документов, что и при подаче заявки на получение. Подавать их нужно исключительно в тот же лицензирующий орган, что и прежде.

Документы можно предоставить как непосредственно в учреждение, так и отправив заказным письмом. О возможности подавать документы в электронном виде уточняйте на месте.

После принятия бумаг в тот же день вы должны получить их копии, на которых ставится пометка о дате приема. Если в оформлении документов есть нарушения, либо они предоставлены не в полном объеме, вы будете уведомлены об этом в течение трех рабочих дней. После необходимых проверок заявитель получит решение о переоформлении разрешения либо отказ с указанием причин.

Чем грозит ведение деятельности без разрешения

В случае любых медицинских работ без наличия этого документа одним человеком либо организацией полагается штраф в размере от 2000 до 5000 рублей. Для юридических лиц эта сумма может достигать 50 000 рублей.

При выявлении случая изготовления любых лекарственных препаратов без соответствующего разрешения также полагается штраф с конфискацией всех изготовленных продуктов. В случае нанесения ущерба здоровью граждан полагается штраф в размере до 300 000 рублей либо арест сроком до полугода.

Источник: http://ZnayDelo.ru/document/licenziya/na-medicinskuyu-deyatelnost.html

Переоформление медицинской лицензии от лидеров

В зависимости от ситуации, требующей переоформления медицинской лицензии, применяются два способа выполнения задачи – простой и сложный.

Первый отличается сбором минимального пакета документов и сокращенным периодом процесса переоформления. Использовать простой способ можно при смене места регистрации медучреждения или при завершении периода действия существующей лицензии.

Чтобы пройти этап переоформления медицинской лицензии простым способом нужно:

• Заявить о своем требовании в нужной форме;
• Оплатить госпошлину;
• Предоставить оригинал существующего документа.

В течение 10 дней заявление будет рассмотрено, изучено лицензионное дело заявителя и все документы на достоверность. После чего будет подготовлена и выдана новая лицензия.

Сложный вариант потребуется, когда учреждение меняет перечень предоставляемых услуг и специфику. В данном случае необходим расширенный пакет документов для переоформления медицинской лицензии:

• Принадлежность помещения согласно договору аренды или свидетельству на право собственности;
• Заключение СЭС с разрешением применения помещения в конкретных целях;
• Документы (технические, регистрационные) на медтехнику;
• Оригиналы и копии документов специалистов (дипломы, сертификаты, трудовые книжки), то есть все свидетельства степени квалификации и длительности стажа.

Роспотребнадзором проводится проверка предоставленной заказчиком папки в течение 30 дней, кроме изучения документов может проводиться выездная проверка.

Какие условия следует соблюсти для переоформления медицинской лицензии

Перед использованием любого из описанных способов переоформления медицинской лицензии учреждение должно соблюсти все требуемые законом условия:

• Наличие помещения, состояние которого отвечает всем санитарным и гигиеническим нормам;
• Наличие Положения о качестве предоставления услуг и их безопасности;
• Приобретение соответствующего оборудования, приборов и инструментов, сертифицированных согласно нормам;
• Соответствие всех лиц, занимающих руководящие должности, квалификационным требованиям;
• Каждый работник должен иметь специальный стаж соответствующей продолжительности и сертификат специалиста;
• В штат следует включить квалифицированных техников, способных совершать контроль работы медицинского оборудования. Если таких работников нет должен существовать контракт с лицензированным предприятием, способным совершать технический контроль и ремонт медоборудования.

При этом организация, которая обращается за переоформлением медицинской лицензии, должна:

• Не только внедрить Положение о безопасности, но и соблюдать его;
• Все медицинские услуги осуществлять с учетом разработанных государственных стандартов;
• Платные услуги предоставлять с соблюдением правил и условий, предъявляемым к подобным услугам;
• Лекарственные препараты, применяемые в станах учреждения, правильно принимать, учитывать и регистрировать.

Весь процесс переоформления лицензии на медицинскую деятельность является многоэтапным и сложным, начиная с подготовительного (документального) этапа, проверки контролирующего органа и заканчивая выдачей разрешения.

Поэтому чтобы гарантированно достичь успеха, лучше обратиться к нам – в юридическую компанию МИП, специализирующуюся на лицензионной деятельности.

Наши специалисты детально изучат вопрос и выполнят переоформление в предельно сжатые сроки.

Источник: https://advokat-malov.ru/reg-uslugi/pereoformlenie-medicinskoj-licenzii.html

Лицензирование медицинской деятельности муниципальных и негосударственных учреждений

Заявители имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия), принятых (осуществляемых) Комитетом, должностными лицами Комитета, государственными гражданскими служащими Комитета в ходе предоставления государственной услуги.

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования не исключает возможность обжалования решений и действий (бездействия), принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги, в судебном порядке.

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования не является для заявителя обязательным.

Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

• нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
• нарушение срока предоставления государственной услуги;
• требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга для предоставления государственной услуги;
• отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга для предоставления государственной услуги, у заявителя;
• отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга;
• затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга;
• отказ Комитета, должностного лица Комитета, государственного гражданского служащего Комитета в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц);
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц);
• копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.

Жалоба может быть подана заявителем:

1. При личном приеме заявителя в письменной форме на бумажном носителе в Комитете, в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель подавал запрос на получение государственной услуги, нарушение порядка предоставления которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).
   • Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.
   • Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте.
   • В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2. В электронной форме в Комитет, с использованием сети Интернет (в том числе посредством электронной почты), официального сайта Комитета (www.zdrav.spb.ru), федерального Портала, Портала. При подаче жалобы в электронной форме документы могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.
3. Жалоба может быть подана заявителем через подразделение Санкт‑Петербургского государственного казенного учреждения «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее — МФЦ). При поступлении жалобы в МФЦ обеспечивает ее передачу в Комитет в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии между МФЦ и Комитетом, но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы. Жалоба на нарушение порядка предоставления государственной услуги через МФЦ рассматривается Комитетом. При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в Комитете.

Жалоба на решения и действия (бездействие) Комитета, его должностных лиц, государственных гражданских служащих рассматривается Комитетом.

Жалобы на решения, принятые председателем Комитета, подаются вице‑губернатору Санкт‑Петербурга, непосредственно координирующему и контролирующему деятельность Комитета в соответствии с распоряжением Губернатора Санкт‑Петербурга от 12.11.2014 №14‑рг «О распределении обязанностей между вице‑губернаторами Санкт‑Петербурга», или в Правительство Санкт‑Петербурга.

В случае если жалоба подана заявителем в орган, в компетенцию которого не входит принятие решения по жалобе, в течение трех рабочих дней со дня ее регистрации указанный орган направляет жалобу в уполномоченный на ее рассмотрение орган и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы.

При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в уполномоченном на ее рассмотрение органе.

Жалоба, поданная заявителем в МФЦ на организацию предоставления государственных услуг МФЦ, за исключением жалоб на нарушение порядка предоставления государственной услуги, рассматривается МФЦ в соответствии с действующим законодательством.

Жалоба должна содержать:

• наименование Комитета, должностного лица Комитета либо государственного гражданского служащего Комитета, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
• фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
• сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Комитета, должностного лица Комитета либо государственного гражданского служащего Комитета;
• доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Комитета, должностного лица Комитета либо государственного гражданского служащего Комитета. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Жалоба, поступившая в Комитет, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

В случае обжалования отказа Комитета, должностного лица Комитета в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

По результатам рассмотрения жалобы Комитет принимает одно из следующих решений:

• удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Комитетом опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт‑Петербурга, а также в иных формах;
• отказывает в удовлетворении жалобы.

При удовлетворении жалобы Комитет принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

• наименование Комитета, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
• номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
• фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;
• основания для принятия решения по жалобе;
• принятое по жалобе решение;
• в случае если жалоба признана обоснованной, — сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
• сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Комитета.

По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица и (или) Комитета, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 5.63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195‑ФЗ, или признаков состава преступления должностное лицо, уполномоченное на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Комитет отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

• наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
• подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
• наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

Комитет вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

• наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
• отсутствие возможности прочитать какую‑либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

В случае оставления жалобы без ответа по основаниям, указанным в абзаце втором настоящего пункта, Комитет сообщает гражданину, направившему жалобу, о недопустимости злоупотребления правом.

В случае оставления жалобы без ответа по основаниям, указанным в абзаце третьем настоящего пункта, Комитет в течение семи дней со дня регистрации жалобы сообщает об этом гражданину, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано вице‑губернатору Санкт‑Петербурга, непосредственно координирующему и контролирующему деятельность Комитета (191060, Санкт‑Петербург, Смольный, телефон: (812) 576‑44‑80), в Правительство Санкт‑Петербурга, а также в суд, в порядке и сроки, предусмотренные действующим законодательством.

Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы на решения и действия (бездействие) Комитета, его должностных лиц, государственных гражданских служащих осуществляется посредством размещения информации на Портале.

Консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) осуществляется также по телефонам, адресам электронной почты, а также при личном приеме.

Источник: https://gu.spb.ru/188465/mfcservice/

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность в 2018 году

• Экспертная помощь в переоформлении медицинской лицензии (включая производство мед техники и ТОМТ) в связи с реорганизацией, сменой адреса, расширением перечня услуг, прекращением деятельности и иными основаниями, предусмотренными законодательством.
• От вас – только запрашиваемые документы, от нас – взаимодействие с органами лицензирования и передача заказчику нового лицензионного бланка в день выдачи.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность по упрощенной схеме: документы, срок, госпошлина

Основания для внесения изменений

• Прекращение лицензиатом осуществления одного или нескольких видов деятельности, на которые получена бессрочная лицензия.
• Смена полного/сокращенного названия организации или её юридического адреса.
• Реорганизация (слияние*, преобразование) юридического лица.
• Смена реквизитов паспорта и/или Ф. И. О. лицензиата (в случае, если речь идет об индивидуальном предпринимателе).
• Прекращение лицензиатом предоставления услуг/выполнения работ по адресу/адресам, указанным в лицензии.

Согласно Федеральному закону о лицензировании (п.6 ст. 18 N 99-ФЗ от 04.05. 2011) обязательное условие для того, чтобы переоформить медицинскую лицензию в связи с реорганизацией в форме слияния юридических лиц – наличие у таковых лицензии на один и тот же вид лицензируемой деятельности на момент прохождения правопреемником госрегистрации.

Какие документы запрашиваются

• Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность – предоставим образец, поможем заполнить.
• Действующая лицензия (оригинал).
• Документ, свидетельствующий об оплате лицензионного сбора (взимаемая государственная пошлина 750 рублей) – копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении.

Срок переоформления

• Не более десяти рабочих дней с момента подачи пакета документов в орган лицензирования (Росдравнадзор, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области).

Переоформление медицинской лицензии при намерении расширить перечень видов деятельности или изменить место предоставления услуг

Какие документы запрашиваются

• Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность – предоставим образец, поможем заполнить.
• Действующая лицензия (оригинал).
• Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение – получение берем на себя.
• Документ, свидетельствующий об оплате лицензионного сбора (взимаемая государственная пошлина 3500 рублей) – копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении.

Срок переоформления

• Не более тридцати рабочих дней с момента подачи пакета документов в орган лицензирования (Росдравнадзор, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области).

Почему вам выгодно переоформить лицензию на медицинскую деятельность во взаимодействии с ООО «ЦПБО «Эксперт»

• Нет необходимости самостоятельно изучать законодательство или обращаться за платной консультацией к юристу – расскажем бесплатно обо всех нюансах процедуры и требованиях к лицензиату при переоформлении лицензии на производство медицинской техники, ТОМТ, медуслуги при конкретно указанном обосновании. – В вашем распоряжении положительный опыт специалистов ЦПБО «Эксперт» в получении разрешительной документации с 2009 года!
• Если планируете дополнить перечень услуг видом деятельности «рентгенология», возьмем на себя организацию рентген кабинета под ключ (разработаем и реализуем проект, получим Экспертное заключение и СЭЗ на работу с ИИИ) по специальной цене.
• Не нужно тратить время на формирование пакета для представления в органы лицензирования – запрашиваем необходимый минимум, оформляем недостающие, включая СЭЗ на помещения при смене места осуществления деятельности или для оказания новых медицинских услуг.
• Вы исключаете проблемы с выполнением требований – тем, кто расширяет спектр направлений, предоставляем в аренду оборудование, организовываем повышение квалификации, переподготовку, аккредитацию ваших сотрудников или оказываем помощь в подборе персонала.
• После переоформления лицензии у вас есть возможность воспользоваться нашей правовой поддержкой при прохождении плановых проверок лицензиата.

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/pereoformlenie-meditsinskoy-litsenzii

Переоформление медицинской лицензии. Все ли бессрочные?

Медицина относится к лицензированным видам деятельности. Обязательным является получение лицензии для государственных медицинских учреждений и для медицинской деятельности, осуществляющейся на коммерческой основе.

Содержание: Причины переоформления лицензии ; Виды переоформления лицензии ; Первый способ переоформления ; Второй способ ; Условия переоформления для юридического лица ; Требования к лицензиату ; Место подачи заявления

На основании общего правила срок действия выданной лицензии бессрочный. Но в частных случаях, которые разъясняются в 18 статье Закона о лицензировании, обязательным является процедура переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

Причины переоформления лицензии

Переоформить полученную лицензию необходимо в случае если с учреждением, оказывающим медицинские услуги произошли изменения:

• Поменялся юридический статус, например, организация преобразовалась в другое юридическое лицо или произошло слияние нескольких компаний, открылись новые филиалы;
• Существенно изменились его реквизитные данные: название, юридический адрес;
• Изменился список работ и оказываемых услуг;
• Поменялось местоположение (адрес), по которому фактически оказываются услуги.

Виды переоформления лицензии

Причины, являющиеся основанием для переоформления разрешительного документа не одинаковы по значению. Часть из них, такие как, изменение названия учреждения, имеет незначительный характер, а какие-то, к примеру, внесение в перечень новых видов услуг, требует от соискателя лицензии тщательной подготовительной работы.

Первый способ переоформления

Переоформление документа первым способом, в случае смены адреса регистрации или при завершении срока действия разрешения, отличается сбором и предоставлением документов в меньшем количестве:

• Заявительный документ о переоформлении;
• Квитанция, подтверждающая оплату госпошлины;
• Оригинальная лицензия, на основании которой действует организация.

Государственный орган, в течение десятидневного срока, рассматривает документы заявителя, в соответствии с данными его лицензионного дела, и проводит документальную проверку всех сведений на достоверность.

Второй способ

В ситуации, когда вид медицинской деятельности изменяется кардинально, процедура переоформления лицензионного документа более сложная, так как требуется расширенный комплект документации, в который входят:

• Документы, подтверждающие статус помещения: собственность или оформленная аренда;
• Заключение и разрешение санитарной организации;
• Технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
• Оригиналы и копии документов на сотрудников: дипломы, сертификаты, трудовые книжки, которые свидетельствуют о специальном стаже и квалификации.

В данной ситуации, в течение месяца Росздравнадзор будет проверять истинность предоставленных данных. Проверка будет проходить в двух формах: документальной и внеплановой выездной. По срокам и процедуре этот способ, практически, не отличается от процедуры оформления лицензионного разрешения.

Условия переоформления для юридического лица

Каким бы способом медицинское учреждение не переоформляло документ, простым или сложным, оно изначально должно выполнить условия, предъявляемые государством к лицам, занимающимся медицинской деятельностью:

Претендент на медицинскую лицензию должен иметь помещение, которое отвечает санитарным и гигиеническим требованиям, государственным стандартам.

В наличие должны быть необходимые медицинские приборы, оборудование, материалы, которые прошли процедуру регистрации.

К руководителям, заместителям и ответственным лицам, осуществляющим контроль деятельности организации, предъявляются строгие квалификационные требования:

• Наличие определенного специального стажа;
• Наличие сертификата специалиста, в том числе на весь трудоустроенный персонал.

В штате организации должны быть квалифицированные техники, которые будут заниматься комплексом операций по поддержанию медицинского оборудования: приборов и инструментария, в исправном состоянии;

При отсутствии технических специалистов, необходимо заключение двусторонних договоров с лицензированной организацией, которая будет осуществлять комплекс мероприятий по поддержанию работоспособности и исправности медицинского оборудования.

Организация должна ввести в действие Положение о качества и безопасности работ и услуг.

Требования к лицензиату

К медицинской организации, работающей на основании действующей лицензии, требования остаются и список их расширяется:

1. Выполнения стандарта о порядке оказания медицинской помощи, закрепленного законодательно.
2. Не только внедрение, но и соблюдение стандартов и правил, контролирующих качество и безопасность деятельности.
3. Соблюдение правил и условий, связанных с оказанием оплачиваемых услуг: информирование, оплата на основании договоров.
4. Контроль за действиями, связанными с использованием лекарственных препаратов: применение, учет, регистрация.

Место подачи заявления

От того, какую правовую форму имеет медицинская организация зависит местоположение подачи заявительного документа на лицензионное переоформление:

• Физические лица подают заявление в контролирующий орган по месту своего проживания;
• Учреждения, оформленное как юридическое лицо в форме ИП или ООО, подают заявление в населенном пункте, в котором зарегистрирована организация.

Процесс переоформления действующей лицензии, начиная с подготовительного этапа, сбора документов, получения санитарного заключения и заканчивая прохождением выездной проверки очень сложный технически и юридически.

Чтобы избежать осложнений и получить важный документ, зарегистрированный в контролирующих органах, разумнее и эффективнее обратиться в юридическую компанию, которая специализируется на лицензионной деятельности.

Только опытные юристы разберутся в нюансах переоформления и предложат верный вариант.

Источник: https://licenz24.ru/2017/12/14/pereoformlenie-medicinskoj-licenzii/