Аттестат аккредитации испытательной лаборатории и оборудования: проверка в реестре, срок действия

А.В. Бочерикова, заместитель директора ООО «ВОСТОК ПОСТ»

При необходимости привлечения организации для проведения лабораторных испытаний и исследований возникает вопрос выбора: как выбрать испытательную лабораторию? Кому отдать предпочтение?В данной статье рассмотрен один из серьезных вопросов: кому доверить проверку (валидацию, аттестацию) боксов микробиологической безопасности (далее — БМБ)? Как не ошибиться с выбором и не налететь на «подводные камни»?

Одним из требований, касающихся проверки боксов биологической безопасности, является проведение проверки боксов на защитную эффективность* .

Проблема состоит в поиске испытательной лаборатории (центра), готовой провести полный комплекс испытаний, включающих проверку скорости воздушных потоков в боксе, а также целостности фильтров.

В настоящее время количество специализированных испытательных лабораторий (центров), предлагающих подобную услугу в полном объеме невелико, но предложения на рынке данных услуг есть.

В первую очередь для оценки компетенции лаборатории нужно обратить внимание на следующее:

1. Аккредитация лаборатории** ;
2. Область аккредитации, включающая ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности», а так же иные нормативные документы, описывающие проверки, необходимые заказчику;
3. Оборудование и приборы для проведения испытаний;
4. Методы испытаний. 

• 1. Аккредитация лаборатории
• Для оценки технической компетенции испытательной лаборатории (центра) в России, как и во многих странах мира, существует процесс, называемый аккредитацией лабораторий (центров).
• Чтобы оценить возможность аккредитации лаборатории (центра), технические эксперты Росаккредитации проводят тщательное изучение методик испытаний, применяемых соискателем, проверку средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, и, конечно же, убеждаются в наличии квалифицированных кадров, способных и имеющих право проводить работы в области аккредитации.
• Критерии оценки соискателя основаны на требованиях межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025, используемых для аккредитации лабораторий во всем мире.
• Росаккредитация регулярно проводит аудит аккредитованных лабораторий (центров) на предмет подтверждения соответствия критериям аккредитации.
• Аттестат аккредитации подтверждает на государственном уровне компетентность лаборатории (центра) и наличие у нее:

• квалифицированного персонала;
• поверенных и калиброванных средств измерений;
• актуализированной базы легитимных копий нормативной документации;
• системы обеспечения качества испытаний, соответствующей ГОСТ ИСО/МЭК 17025;
• владение персоналом методиками проведения испытаний, указанными в области аккредитации;
• отсутствия коммерческого, финансового воздействия на сотрудников лаборатории;
• независимости вознаграждения персонала от полученных результатов анализа;
• прохождение систематического инспекционного контроля (аудит Росаккредитации);
• независимость заключений.

1. Аккредитованная испытательная лаборатория регулярно отчитывается о выданных протоколах в системе ФГИС (Федеральной государственной информационной системе Федеральной службы по аккредитации), что позволяет Росаккредитации контролировать ее деятельность, а Заказчику — быть уверенным в достоверности выданных результатов испытаний.
2. Заказывая проверку БМБ на защитную эффективность у испытательной лаборатории, не имеющей действующего аттестата аккредитации, Вы рискуете не только не получить разрешение от проверяющей организации, но и рискуете здоровьем персонала лаборатории, работающего на оборудовании, защитная эффективность которого не подтверждена полноценными испытаниями.
3. 2. Область аккредитации

Зачастую, и к сожалению, проверки БМБ проводятся по методам и нормативам совершенно других изделий, имеющих только косвенное отношение к боксам.

Так, например, для проверки боксов микробиологической безопасности зачастую применяются группа стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения», либо множество ГОСТов и СП по системам вентиляции, что не верно, т.к.

данный тип изделий не относится ни к чистым помещениям и миниокружениям, ни к вентиляции, а описывается отдельным стандартом ГОСТ Р ЕН 12469-2010.

Для того, чтобы избежать подобных ошибок, необходимо тщательно изучить область аккредитации той или иной лаборатории, а так же разобраться, какой нормативный документ регламентирует проверки и критерии соответствия проверяемого изделия.

Чтобы узнать, на какие испытания аккредитована лаборатория (центр), запросите перечень, который приводится в Области аккредитации лаборатории, являющийся приложением к аттестату аккредитации.

Ознакомиться с Областью аккредитации лаборатории (центра) также можно на официальном сайте Федеральной службы по аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) -fsa.gov.ru. В разделе «Реестры» Вы можете выбрать Реестр органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Чтобы проверить, есть ли у лаборатории (центра) аттестат аккредитации, а также посмотреть область ее аккредитации, введите в строку поиска Сведения об ЮЛ/ИП название компании, либо другие известные Вам сведения.	Также можно проверить подлинность аттестата, его срок действия по номеру аттестата.При наличии аттестата сайт выдаст информацию об аттестате и области аккредитации.	Чтобы посмотреть подробную информацию, зайдите по ссылке номера аттестата .На данной странице Вы увидите полные сведения об испытательной лаборатории.

При выборе исполнителя для проведения испытательных работ Вы можете запросить у лаборатории копии аттестата аккредитации и области аккредитации. Также Вы можете найти копии этих документов на сайте испытательной лаборатории (центра).

3. Оборудование и приборы для проведения испытаний

Наличие аккредитации у испытательной лаборатории (центра) подразумевает наличие средств измерений, внесенных в Государственный реестр средств измерения и имеющих действующие сертификаты поверки.

Заказчик чаще всего не задумывается о том, чем будут проводиться проверки, а ведь от этого зависит правильность полученных результатов.

Важным критерием оценки работы испытательной лаборатории является грамотный подход к выбору современной приборной базы.

К примеру, основным инструментом, с помощью которого осуществляется проверка и настройка потоков воздуха в боксах микробиологической безопасности, является термоанемометр. Разрешающая способность такого анемометра составляет 0,01 м/с, что вполне достаточно для проверок эксплуатационных характеристик боксов.

Диапазон измерения термоанемометров – от 0 до 20 м/с, а относительная погрешность не превышает 5%.

Использование крыльчатых анемометров, а так же трубок Пито для измерения скоростей потоков воздуха в БМБ не допускается в виду их недостаточной точности и разрешающей способности при работе с малыми скоростями потоков.

• Обязательно уточняйте у представителя лаборатории, каким оборудованием будут проводиться проверки.
• 4. Методы испытаний  
• 
• Испытательная лаборатория должна иметь методы испытаний, с помощью которых будет проводиться проверка технических характеристик оборудования. 
• Обозначение Нормативной Документации на методы испытаний, проводимых лабораторией, указывается в области аккредитации испытательной лаборатории. 

При заключении договора с испытательной лабораторией целесообразно запросить предлагаемый план проверок, в котором должны быть указаны нормативные документы, на основании которых будут проводиться проверки. Таким образом, Вы, как заказчик, будете уверены в правильности полученных результатов испытаний.

Обращаем внимание на то, что методы испытаний должны соответствовать типу изделия, которое подвергается проверке.

Например, методы проверок и критерии оценки эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности описаны в ГОСТ Р ЕН 12469-2010, а также в СП 1.3.

В этих же нормативных документах указан перечень основных проверок, необходимых для подтверждения защитной эффективности боксов микробиологической безопасности.

Аккредитованная испытательная лаборатория обязательно должна согласовывать с заказчиком перечень и методы испытаний, в противном случае заказчик может получить «кота в мешке», т.к. фраза «проверка защитной эффективности» может истолковываться по-разному. 

Общаясь с заказчиками, нам приходится сталкиваться с примерами недобросовестной работы некоторых так называемых «аккредитованных испытательных лабораторий». Приведем несколько примеров недобросовестной работы:

• Выдается протокол, в «шапке» которого указан номер аттестата аккредитации, но проверив номер аттестата в реестре испытательных лабораторий Росаккредитации, мы понимаем, что эта лаборатория аккредитована исключительно на поверку средств измерений, а не на проверку боксов микробиологической безопасности;
• В протоколе содержатся результаты проверки только скорости воздушного потока в боксе, не указаны ни методы проверок, ни критерии соответствия, т.е. сделать вывод о защитной эффективности бокса только по одной характеристике не возможно;
• Приборы, указанные в протоколе, которыми проведена проверка, отсутствуют в реестре средств измерений, либо совершенно не предназначены для проведения проверок боксов микробиологической безопасности из-за диапазона измерений.

Чтобы исключить подобные проблемы, при заключении договора с испытательной лабораторией целесообразно запросить аттестат и область аккредитации, согласовать план проверок, в котором должны быть указаны нормативные документы, на основании которых будут проводиться проверки.

Таким образом, Вы, как заказчик, будете уверены в правильности полученных результатов испытаний.

Подведем итог. Иногда руководители учреждений, выбирая испытательную лабораторию, в первую очередь обращают внимание на стоимость работ, не проверив компетентность испытательной лаборатории. Такой подход может привести в дальнейшем к возникновению проблем с проверяющими органами, а также к дополнительным затратам.

Напомним, что наличие аттестата аккредитации у организации, проводящей производственный контроль – обязательное требование, установленное государством**.  А выбор испытательной лаборатории среди существующих – ответственный выбор Заказчика.

* СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»:

Источник: http://www.vostokpost.ru/ru/articles/25-vybor-lab.html

Способы получения аттестата аккредитации испытательной лаборатории

Аккредитация представляет собой процедуру, подтверждающую официальное соответствие вида деятельности или объекта нормам и стандартам, установленным государством и общественными объединениями.

В этот перечень входят образовательные, медицинские, лабораторные, диагностические иные организации, которые занимаются предоставлением профессиональных услуг и имеющих в структуре организации испытательные лаборатории.

Аккредитация лабораторий проводится, для того чтобы полученные в ходе исследования и анализа, проведенного в рамках этой лаборатории результаты имели юридическую силу. Аккредитация может проводиться в различных системах: по национальной системе, по системе сертификации ГОСТа, и системе аккредитации аналитических лабораторий.

Что касается области лаборатории, которая подвергается сертификации, то она может быть выявлена путем перечисления видов продукции и проводимых работ и зависеть от вида лаборатории.

Испытательные лаборатории — это лаборатории, занимающиеся исследованием образцов материалов и продуктов, а также составных элементов среды на соответствие требованиям и нормам. Область функционирования испытательных лабораторий приходится на производственную сферу.

Аккредитация также может понадобиться физическим лицам или индивидуальным предпринимателем, если при предоставлении услуг от них требуется определенные навыки или наличие специальной подготовки.

С какой целью проводится процедура?

Аккредитация испытательной лаборатории проводиться в соответствии с 31 статьей Закона о техническом регулировании и имеет следующие цели:

• подтвердить достаточный уровень квалификации органов, отвечающих за соответствие требованиям;
• обеспечить высокий уровень доверия производителей, продавцов и покупателей к этим органам;
• создать основания для признания юридической силы результатов исследования.

Аккредитация проводиться в соответствии с базовыми принципами:

Читайте так же:   Какой бывает характер работы

• добровольности, то есть организация добровольно соглашается на проведении сертификации;
• открытости, заключается в том, что абсолютно каждый участник процедуры проверки вправе ознакомиться с правилами проведения этой проверки, находящимися в открытом доступе;
• органы, которые осуществляют процедуру проверки, не могут подвергаться внешнему воздействию, и должны быть независимы и нейтральны;
• намеренное учинение препятствий при осуществлении проверки не допускается;
• всем претендентам на получение аттестата предъявляются одинаковые требования;
• также запрещается совмещать полномочия органов осуществляющих процедуру сертификации;
• недопустимость применения территориальных ограничений в отношении действия документов.

Главная задача аккредитации заключается в подтверждении высокой компетентности, знаний и опыта сотрудников центров и лабораторий, которые соответствуют установленным законом критериям.

В результате аккредитации лаборатория может обладать неоспоримыми преимуществами перед другими учреждениями:

• в первую очередь, это служит гарантией предоставления качественного обслуживания покупателей, и крупных поставщиков;
• повышения доверия со стороны организаций и компаний международного уровня;
• постоянное совершенствование сферы услуг, за счет частых проверок;
• увеличения клиентской базы благодаря конкурентоспособности качества обслуживания;
• возможность уделить больше времени качеству выполнения работ и нацеленность на результат, вместо траты ее на доказывание квалификации.

Благодаря аттестации организация или исследовательский центр может заработать престиж и репутацию, и постоянно повышать квалификационный уровень своих работников. Инспекционный контроль позволяет постоянно быть в курсе изменений в законодательстве и государственных стандартах, впоследствии чего создаются новые приоритетные задачи.

Порядок получения аттестата аккредитации лаборатории

Процедура проведения аккредитации лаборатории и получение аттестата осуществляется в несколько стадий. На начальной стадии заполняется заявка и направляется в ФСА для проверки и регистрации. Затем орган, отвечающий за проведение аккредитации, назначает на каждый испытуемый объект отдельного исполнителя. Он проводит проверку всей предоставленной документации от заявителя, его юридический статус, сотрудников, оборудование, также соответствие условий заявленным требованиям и определяет возможность аккредитации. А также проводит анализ подобных лабораторий, прошедших проверку в прошлом.

После рассмотрения заявки и принятия положительного решения исполнитель ставит в известность заявителя через контактные данные о том, что заявление принято в течение 10 суток со дня обработки заявки.

В случае отказа уполномоченный орган обязан издать приказ об отказе, в котором подробно указывается причина этого. Заявителю в течение 10 дней направляется копия данного постановления.

На следующем этапе назначается экспертиза документов, которая проводится специальной экспертной комиссией. Исполнитель должен представить документы комиссии в течение трех суток.

При необходимости комиссия вправе запросить дополнительные документы, сведения и информацию у заявителя. После проверки, составляет экспертное заключение.

В нем может содержаться следующего рода сведения:

• результаты анализа соответствия сведений условиям проведения оценки квалификации;
• при наличии некоторых разногласий с условиями, они указываются в заключении;
• рекомендации по внесению изменений в отдельные пункты заявки, и процедура подтверждения их выполнения;
• итоговые выводы о степени соответствия информации испытуемого объекта критериям компетентности.

Выводы экспертов направляются в Росаккредитацию. Если они положительные, то к заключению прилагается программа аттестационной проверки. Окончательное решение о проверке принимается вышеупомянутым органом, который рассматривает заключение и в случае одобрения распоряжается о времени и составе аттестационной комиссии. Копию заключения комиссии и распоряжение о проведении аттестации или об отказе направляется заявителю.

На третьем этапе утверждается комиссия, в состав которой входят эксперты, и программа проверки. Проверка проводиться непосредственно на территории объекта, где осуществляется его деятельность. Срок проверки не может превышать 20 дней. По ее результатам составляется акт, который необходимо предоставить вышестоящему органу.

На заключительном этапе Федеральная служба по аттестации на основании всех сведений, экспертных заключений и акта проверки выносит решение о прохождении аттестации. Составляется приказ на выдачу аттестата, который вручается заявителю по истечению 3 дней.

Читайте так же:   Комиссия по проведению специальной оценки условий труда

Срок его действия и способ продления

Аттестат аккредитации испытательной лаборатории действует 5 лет. Срок аттестата может быть продлен при необходимости.

Для продления нужно направить запрос в отделение Росаккредитации за 3 месяца до полного окончания этого срока.

Процедура получения нового аттестата может быть упрощена, если в ходе инспекционного контроля не было выявлено никаких нарушений со стороны ИЛ, и если она не планирует расширение области проверки.

Упрощенная процедура в отличие от стандартной не требует обязательной проверки объекта на территории ее деятельности. А во всем остальном полностью идентична процедуре первичной аттестации.

Как проверить наличие аккредитации

Существует несколько способов проверки аттестата: через Федеральную службу по аккредитации и Минздравсоцразвития. Эти органы ведут свои реестры, которые находятся в открытом и бесплатном доступе в сети.

Любая организация, прошедшая аккредитацию, заноситься в реестр уполномоченных органов. Поэтому для проверки наличия аттестата необходимо просмотреть списки в реестре, и если организации там нет, значит, у нее отсутствует аттестат.

Чтобы проверить через официальный сайт Федеральной службы по аккредитации, в разделе Меню нужно найти Реестры, затем перейти в подраздел Аккредитованные лица и Реестр, затем надо выбрать интересующую организацию, к примеру, испытательная лаборатория. Далее откроется список всех лабораторий, успешно получивших аттестат. Для более удобного поиска можно в специальное поле ввести наименование учреждения и область аккредитации и задать поиск.

Есть еще один способ проверки наличия аттестата — единый реестр испытательных лабораторий. Организация, прошедшая проверку, должна присутствовать в нем. Для удобного поиска можно ввести название и начать поиск.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://ZnayBiz.ru/kadry/oxrana-truda/ocenka-usloviy-truda/ispytatelnaya-laboratoria.html

Аккредитация испытательных лабораторий и органов по сертификации в ФСА «под ключ»! Получение аттестата Росаккредитации

Профессиональные услуги по комплексной подготовке испытательных лабораторий и органов по сертификации к аккредитации в ФСА в Москве, Санкт-Петербурге, Казани и других городах. Простое и надежное решение задачи получения аттестата Росаккредитации.

Мы поможем подобрать и закупить оборудование, найти помещение и при необходимости укомплектовать штат специалистов.

Обратите внимание

В соответствии с законодательством любая лаборатория для получения права осуществления деятельности на территории Российской Федерации должна пройти обязательную государственную аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (ФСА), находящейся в ведении Министерства экономического развития России.

ЗАПОЛНИТЬ АНКЕТУ НА АККРЕДИТАЦИЮ ЛАБОРАТОРИИ

Учебно-консалтинговый центр АКСОН (ГК ЦЭСК) оказывает услуги по подготовке к аккредитации следующих видов лабораторий:

• Поверочных лабораторий по выдаче Свидетельств о безопасности конструкций транспортных средств
• Химических лабораторий
• Испытательных лабораторий
• По поверке средств измерения или метрологических лабораторий
• Калибровочных лабораторий
• Испытательных лабораторий строительных материалов
• Аналитической лаборатории
• Ветеринарных лабораторий
• Грунтовых лабораторий
• Дозиметрических лабораторий
• Измерительных лабораторий
• Исследовательских лабораторий
• Лаборатории соут

• Лабораторий водоканалов
• Лабораторий питьевой воды
• Лабораторий качества нефтепродуктов
• Лабораторий неразрушающего контроля
• Метрологической лаборатории
• Микробиологической лаборатории
• Научной лаборатории
• Пищевой лаборатории
• Поверочной лаборатории
• Пожарной лаборатории
• Производственной лаборатории
• Радиационной лаборатории
• Радиологической лаборатории
• Строительной лаборатории
• Строительной лаборатории

Базовая стоимость услуги Форма оказания услуги Срок действия аттестата аккредитации ФСА Территория действия аттестат аккредитации ФСА

от 250 000 рублей (Сумма может меняться в зависимости от специализации лаборатории и объемов работы.)	«под ключ»	Бессрочно (с 01.07.2014 года)	действителен без ограничений на всей территории Российской Федерации

Отдельные услуги

Услуга Срок Стоимость

Развернутая консультация эксперта	до 3 часов	от 25 000 рублей
Разработка «Руководства по качеству» лаборатории	от 5 рабочих дней	от 45 000 рублей
Подготовка области аккредитации, паспорта лаборатории	до 3 часов	от 50 000 рублей
Выездной внутренний аудит готовности к аккредитации	до 1 рабочего дня	от 100 000 рублей
Исправление замечаний документарной экспертизы	от 3 рабочих дней	от 50 000 рублей
Сопровождение выездной проверки	от 1 рабочего дня>	от 75 000 рублей
Подбор оборудования для лаборатории (при наличии области аккредитации)	от 1 рабочего дня	от 40 000 рублей
Определение области аккредитации и подбор оборудования	от 1 рабочего дня	от 65 000 рублей

ЗАПОЛНИТЬ АНКЕТУ НА АККРЕДИТАЦИЮ ЛАБОРАТОРИИ

Подготовка руководства по качеству и списка основных документированных процедур с унификацией по типу лаборатории

Сроки оказания услуги:

от 5 рабочих дней с момента подачи заявки и оплаты.

Вы получаете:

Пакет документации, в которой содержатся требования системы менеджмента качества в соответствии с типом лаборатории. Адаптация документов под процедуры конкретной лаборатории в стоимость услуги не входит.

Стоимость от 45 000 рублей

Подготовка пакета документации для аккредитации лаборатории и подтверждения ее компетентности (1 раз в 5 лет)

Сроки оказания услуги:

от 2 недель с момента подачи заявки.

Вы получаете:

Комплект документов для аттестации вашей организации (испытательного центра или лаборатории, сертификационного органа, провайдера межлабораторных сличительных испытаний, ИП или фирмы, занятых в сфере обеспечения единства измерений). Документация разрабатывается в индивидуальном порядке с учетом нужд, потребностей, кадровой и материальной базы заказчика.

Источник: https://www.glavsert.ru/services/accreditation-laboratories/

Реестр лабораторий

Реестр испытательных лабораторий

Испытательные лаборатории проводят исследования образцов продуктов производства и материалов, также компонентов окружающей среды на соответствие нормам, государственным стандартам и техническим регламентам. Каждая аккредитованная лаборатория вносится в реестр лабораторий, где проверить её наличие может каждый производитель товара, подлежащего сертификации или декларации.

Присутствие лаборатории в реестрах проверяют и органы сертификации. Ведь решение о выдаче документа, подтверждающего качество и безопасность продукции, во многом зависит от лабораторной экспертизы. Значит, лаборатория, занимающаяся проверкой товара на обязательную сертификацию, заведомо должна подтвердить высокий уровень оказания услуг и получить аттестат.

Если говорить конкретнее о характере деятельности испытательных организаций, которые могут проходить аккредитацию, то это могут быть:

• лаборатории неразрушающего контроля (для исследования различного оборудования, строительных объектов и сооружений с применением радиационного, магнитного, теплового, ультразвукового, электрического и иных методик контроля);
• лаборатории разрушающего контроля (занимающиеся проведением механических, статических, динамических, технологических испытаний, проверками твердости, антикоррозийных свойств продукции и т.п.);
• аналитические лаборатории (занимающиеся исследованием воды, воздуха, почвы, отходов производства).

Аккредитация лаборатории не является непременным условием абсолютно для всех исследовательских организаций, зато она расширяет их правомочия и широту деятельности.

Товары, даже не подлежащие обязательной сертификации, но прошедшие проверку в аккредитованной лаборатории, вызывают больше доверия у продавцов и потребителей.

Это означает, что в интересах любой лаборатории пройти аккредитацию, получить аттестат лаборатории и оказаться в реестрах.

Единый Реестр лабораторий по ТР ТС

Как найти испытательную лабораторию в Реестре Росаккредитации — у нас Вы можете скачать бесплатно подробную официальную инструкция Росаккредитации по поиску в реестрах

Реестр аккредитованных лабораторий по ТР ТС:

• Реестр лабораторий Армении
• Реестр лабораторий Беларуси
• Реестр лабораторй Казахстана
• Реестр лабораторий Киргизии​​
• Реестр лабораторий России

Реестр аккредитованных  лабораторий Таможенного союза:

1. Реестр лабораторий Беларуси
2. Реестр лабораторий Казахстана
3. Реестр лабораторий России

Нужна мгновенная консультация эксперта? Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11 Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ чат-бота:

Источник: https://sertiki.ru/reestr-laboratoriy

аттестат аккредитации испытательной лаборатории — это… Что такое аттестат аккредитации испытательной лаборатории?

• Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) — строит. Документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации) …   Универсальный дополнительный практический толковый словарь И. Мостицкого
• Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) — строит. Документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации) …   Универсальный дополнительный практический толковый словарь И. Мостицкого
• Аттестат аккредитации органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) — аттестат аккредитации документ, удостоверяющий аккредитацию лица в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации;… Источник: Федеральный закон от 27.12.2002 N 184 ФЗ (ред. от… …   Официальная терминология
• аттестат аккредитации — 3.4 аттестат аккредитации : Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию в определенной области. Примечание Термин «марка» оставлен в резерве для индикации прямого соответствия экономического объекта набору… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
• Аттестат аккредитации — 1. Документ, удостоверяющий аккредитацию юридического лица, индивидуального предпринимателя в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации Употребляется в документе: утверждены… …   Телекоммуникационный словарь
• ГОСТ Р 51000.4-2011: Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий — Терминология ГОСТ Р 51000.4 2011: Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий оригинал документа: аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
• ГОСТ Р 51000.4-2008: Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий — Терминология ГОСТ Р 51000.4 2008: Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий оригинал документа: аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
• СДА 06-2009: Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве — Терминология СДА 06 2009: Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве: Access (access to a system or scheme) opportunity… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
• МИ 3342-11: Рекомендация. ГСИ. Требования к испытательным лабораториям, осуществляющим контроль показателей качества нефти — Терминология МИ 3342 11: Рекомендация. ГСИ. Требования к испытательным лабораториям, осуществляющим контроль показателей качества нефти: 3.1. арбитражная проба : Часть пробы нефти для испытаний, которую опечатывают и хранят на случай разногласий… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
• СДА 06-2008: Термины и определения, используемые в единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору — Терминология СДА 06 2008: Термины и определения, используемые в единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору: Access (access to a system or scheme)… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Источник: https://dic.academic.ru/dic.nsf/stroitel/9139

Требование о наличии аттестата аккредитации испытательной лаборатории

Нет, не нужно. Аттестат аккредитации испытательной лаборатории не является требованием для проведения санитарно-эпидемиологических услуг (микробиологические исследования и бактериологический контроль).

Такой аттестат нужен, если закупаете услуги по техническому обслуживанию средств измерения. Такой вывод подтверждает практика ФАС.

Например, заказчик закупал работы по техобслуживанию и текущему ремонту медоборудования для лечения злокачественных новообразований. От участников требовалось представить аттестат аккредитации испытательной лаборатории.

Контролеры признали такое требование законным (решение Татарстанского УФАС от 16.02.2016 № 04-04/2004). Это же относится к поверке средств измерений (см. ситуацию № 2).

Таким образом, для проведения санитарно-эпидемиологических услуг не устанавливайте требования о наличии подобного аттестата.

ОбоснованиеЗаказчик закупает услуги по обслуживанию и ремонту медицинской техники, в том числе источников ионизирующего излучения. Нужно ли установить такое требование: «участник должен представить аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) радиационного контроля с областью аккредитации, соответствующей объекту закупки»

Нужно, если закупаете услуги по техническому обслуживанию средств измерения. Такой вывод подтверждает практика ФАС.

Например, заказчик закупал работы по техобслуживанию и текущему ремонту медоборудования для лечения злокачественных новообразований. От участников требовалось представить аттестат аккредитации испытательной лаборатории.

Контролеры признали такое требование законным (решение Татарстанского УФАС от 16.02.2016 № 04-04/2004).

Средства измерения проверяют аккредитованные юрлица и индивидуальные предприниматели. Об этом сказано в части 2 статьи 13 Закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ.

2. Из ситуации 

Заказчик планирует закупку – обслуживание и ремонт медицинской техники, в том числе источников ионизирующего излучения. Должен ли он требовать от участника представления аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) радиационного контроля с областью аккредитации, соответствующей объекту закупки?

Должен, если закупаемые услуги касаются технического обслуживания средств измерения в соответствии с Законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ.

Аккредитация в области обеспечения единства измерений проводится в целях официального признания компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы, оказывать услуги, перечисленные в части 1 статьи 19 Закона № 102-ФЗ. К таким работам, услугам относится в том числе поверка средств измерений.

Поверку средств измерений проводят аккредитованные в соответствии с законодательством России об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели (ч. 2 ст. 13 Закона № 102-ФЗ ). Следовательно, при закупке услуг технического обслуживания средств измерений в соответствии с Законом № 102-ФЗ заказчик устанавливает требование о представлении аттестата аккредитации.

На правомерность установления таких требований указывает практика рассмотрения ФАС России споров по аналогичным вопросам. Так, Татарстанское УФАС России в своем решении от 16 февраля 2016 г.

№ 04-04/2004 по делу № Т04-51/2016 в ходе проверки требований, установленных к участникам закупки на выполнение работ по техническому обслуживанию и текущему ремонту медицинского оборудования «Г» для лечения злокачественных новообразований, признало правомерным требование о представлении участниками закупки аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), выданного Росаккредитацией, с соответствующей областью аккредитации.

Источник: https://www.budgetnik.ru/qa/2355330-qqes-1-trebovanie-o-nalichii-attestata-akkreditatsii-ispytatelnoy-laboratorii

Аккредитация в ФСА «под ключ» в области обеспечения единства измерений

Профессиональным метрологам, руководителям метрологических лабораторий хорошо известно — процедура аккредитации (подтверждения компетентности, расширения области аккредитации) сложный и затратный процесс.

Средняя стоимость аккредитации за одно место осуществления деятельности составляет от 200 до 300 тысяч рублей, в данную стоимость не входят командировочные расходы экспертной группы, стоимость оборудования и помещений, заработная плата персонала, затраты на обучение персонала, поверку и аттестацию оборудования.

Итоговые суммы зачастую могут достигать десятков миллионов рублей.

Согласно статистике Федеральной службы по аккредитации около 30 % заявителей отказывают в первичной аккредитации, порядка 25 % аккредитованных лиц не проходят процедуру подтверждения компетентности, статистика не учитывает сокращения области аккредитации в части видов измерений, типов (групп) средств измерений, диапазонов и погрешностей измерений.

При отказе в аккредитации в лучшем случае Вы сможете заново подать заявление об аккредитации не ранее чем через 6 месяцев, при прекращении действия аккредитации только через 2 года.

В настоящее время, все большему числу метрологических лабораторий, становиться понятным, что в условиях постоянно меняющегося законодательства в области обеспечения единства измерений и аккредитации в национальной системе аккредитации, усиливающихся требований к аккредитованным лицам со стороны Росаккредитации и Росстандарта, возрастающей конкурентной борьбы — обращение за консультационной помощью становиться жизненно важной необходимостью. Все большее число лабораторий рассматривают затраты на консалтинговые услуги, не как расходы, а как источник снижения финансовых и репутационных потерь, потраченных нервов и здоровья. ООО «Метрологический консалтинг» предлагает всеобъемлющий перечень услуг по подготовке документов к аккредитации и подтверждению компетентности метрологических лабораторий в области обеспечения единства измерений, а также оказывает дополнительные услуги в метрологической сфере. Профессионализм и ответственность — ключевые преимущества нашей компании.

Поверку измерительной техники проводят, чтобы убедиться в соответствии их работы установленным метрологическим нормативам.

После окончания проверки дается заключение о том, соответствует ли измерительное устройство этим двум критериям и пригодно ли для использования в области единого государственного метрологического регулирования.

Именно благодаря своевременным проверкам средств измерений российский парк измерительной техники находится в постоянной готовности к проведению гарантированно высокоточных работ.

Такая проверка проводится в порядке, установленном в Федеральном законе №102 «Об обеспечении единства измерений», по соответствующей методике для данного типа средств измерений и только прошедшими официальную государственную аккредитацию юридическими лицами и ИП.

Каждый этап проверки должен проходить строго по федеральной или локальной схеме и методике, выбранной при определении типа измерительного прибора. Промежуток времени, в течение которого проводится повторная проверка, утверждается после проведения испытаний и фиксируется в метрологическом сертификате и методике проведения проверки.

В основном процедура проверки выглядит как исследование метрологической точности измерительных приборов с определением пригодности их использования в рамках установленных паспортных значений метрологических показателей, главным из которых считается основная погрешность при нормальных условиях эксплуатации. В некоторых случаях во время проверки определяются настоящие значения показателей с помощью проверенных измерительных приборов – зачастую эталонов, и вносятся соответствующие правки в паспортные значения исследуемого средства измерения.

Измерительная техника, которая используется для государственного контроля над единством измерений, подвергается первичной проверке до первого запуска, а во время использования – плановым поверкам. Предприятия должны своевременно проводить проверку приборов. Остальные средства измерения подвергаются проверке только добровольно.

Калибровка средств измерений 

Обязательный комплекс мероприятий по сверке соответствия прибора, инструмента или оборудования эталонным образцам получил названием калибровка средств измерения или СИ.

Особенности ее проведения Калибровка обязательна для оборудования, приборов или инструмента, не входящего в список наименований, для которых поверки является строго обязательной процедурой и должна проводиться строго в установленные сроки. Производится она специалистами аккредитованных метрологических служб.

Результаты мониторинга сверяются с законодательно утвержденными эталонными образцами, либо измерительными величинами. Калибровка сегодня – это совокупность процедур, проводимая в специальных условиях, создание которых помогает достигать минимальных погрешностей/отклонений от норм, установленных статистикой.

Другими словами именно они позволяют достигать высокого уровня точности измерений для досконально точной сверки с эталонными значениями и показателями.

Необходимость калибровки

Данная процедура проводится по:

• факту производства
• окончанию ремонтных работ
• осуществлению импортных поставок
• при продаже
• окончанию/началу проката, аренды или лизинга
• необходимости в ходе эксплуатационного процесса.

Калибровка пройдена Заключение о проведении данной манипуляции и установлении полного соответствия прибора, инструмента или оборудования установленным эталонным показателям выглядит как специальная отметка/клеймо, оставляемая на прошедшем мониторинг оснащении. Полученные в ходе проверки результаты дополнительно фиксируются в технической документации. Помимо этого владельцу оснащения выдается метрологический сертификат, где подтверждается прохождение и результаты проведенного мониторинга над данным оснащением. Наши профессионалы протестирую любое необходимое для вас оснащение в самые удобные для вас сроки. В результате проведенного метрологического мониторинга вы получите документальное законодательно верно оформленное заключение, позволяющее вам пользоваться вашим оборудованием на законных основаниях. Спектр предлагаемых услуг включает: — первичное, — периодическое, — внеочередное, — инспекционное мониторинговое обследование как отдельных приборов и инструментов, так и единых систем в совокупности.

 Обращение к нам гарантирует получение аккредитации на калибровку СИ в кратчайшие сроки и высокий результат проведенных работ!

 

В нашей компании созданы все условия для проверки измерительных средств с целью их типизации. Все исследования проводятся на базе внутренней высокоточной метрологической службы, оснащенной испытательной лабораторией. Также мы рады предоставить сопутствующую услугу – регистрацию средства измерения в государственном реестре. 

Данный процесс включает несколько этапов:

• Проверка технических и эксплуатационных бумаг на соответствие метрологическим стандартам.
• Подготовка полного пакета документов с соблюдением требований МИ 3290-2010.
• Проведение испытаний полученных образцов в лабораторных условиях.
• Отправка подготовленного пакета документов в главные метрологические учреждение России – ФГУП «ВНИМС» и Росстандарт – с последующим получением метрологического сертификата.

Другое название полученного на четвертом этапе сертификата – свидетельство об утверждении типа средства измерения.

Оно выдается на ограниченный срок, почти всегда это 5 лет, по истечении которых необходимо повторить процедуру проверки и получить новый, подтверждающий качество, документ.

Возможно также получение бессрочного свидетельства, но только если измерительный прибор создан в единственном экземпляре.

Процесс состоит из трех этапов:

• Отнесение средства измерения к определенному типу по результатам проверки.
• Утверждение порядка и сроков тестирования оборудование под контролем квалифицированных органов.
• Оповещение людей, использующих данную измерительную технику.

Каждый метрологический сертификат содержит сведения о:

• номере документа и регистрации;
• дате признания документа действительным;
• периоде окончании срока действия;
• полном названии производителя средства;
• полном наименовании прибора для измерений;
• методах, с помощью которых проводилась проверка;
• заводском номере прибора;
• предписанной частоте проведения последующих проверок.

Все вышеперечисленные данные о средстве измерения имеют большое значение для дальнейшей правильной эксплуатации с точной работой всех систем прибора.

Аттестация методик измерений

Процедура мониторинга уровня точности получаемых измерений и методов их получения с целью подтверждения соблюдения норм и требований, изложенных в метрологических стандартах, получила название аттестация методов измерений.

Основы нормирования

Источник: https://metrcons.ru/akkreditatsiya/akkreditatsiya-v-fsa-pod-klyuch/

Аккредитация испытательной лаборатории

Уважаемые посетители нашего сайта!

Обращаем ваше внимание на то, что оказание услуги по аккредитации испытательных лабораторий временно приостановлено.

 

Аккредитация испытательной лаборатории – это официальное признание Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитацией) технической компетентности лаборатории в заявленных областях деятельности.

Аккредитация является необходимым условием деятельности испытательных лабораторий.

Порядок аккредитации испытательной лаборатории включает несколько этапов:

1. Рассмотрение заявки на аккредитацию испытательной лаборатории.

• Сначала, заявка вместе с другими необходимыми документами, направляется в Федеральную службу по аккредитации, где заявку регистрируют и проверяют комплектность документации.
• Исполнительный орган по аккредитации назначает ответственного исполнителя по аккредитации конкретной испытательной лаборатории, который в свою очередь проверяет полноту и правильность представленных документов, юридический статус заявителя, наличие персонала и оборудования для осуществления заявленной деятельности; проводит анализ наличия аналогичных аккредитованных лабораторий, и определят возможность проведения работ по аккредитации заявителя.
• В случае положительного результата такого рассмотрения, ответственный исполнитель информирует заявителя о принятии заявления и комплекта документов к последующему рассмотрению посредством телефонной связи, размещения информации на официальном сайте Росаккредитации, в виде электронного документа или другими способами в письменной форме, но не позднее 10 дней со дня поступления заявления и комплекта документов.
• В случае отрицательного результата оформляется приказ Росаккредитации об отказе в аккредитации с указанием причин отказа, при этом копия приказа в течение 10 дней должна быть вручена заявителю.
• После принятия заявления и комплекта документов к последующему рассмотрению, рабочая комиссия утверждает экспертную организацию, которая будет проводить экспертизу документов.
• Затем, в течение трех дней ответственный исполнитель направляет документацию на экспертизу в экспертный центр.
• Экспертная организация проводит экспертизу всех документов, представленных вместе с заявкой, а в случае необходимости запрашивает у заявителя дополнительные сведения, которые требуются для подтверждения или пояснения данных, указанных в заявке.
• Итогом проведенной экспертизы является выдача экспертного заключения.
• Экспертное заключение содержит:

• анализ соответствия заявленной информации критериям аккредитации;
• указания на несоответствия по определенным критериям (если имеются несоответствия);
• рекомендации по корректировке отдельных положений заявки и порядок подтверждения заявителем выполнения этих рекомендаций;
• выводы о соответствии/несоответствии заявленной информации критериям аккредитации.

1. Экспертное заключение передается в Росаккредитацию, а в случае положительного экспертного заключения экспертная организация вместе с заключением передает и проект программы проверки заявителя.
2. Росаккредитация проводит рассмотрение заключения и готовит распоряжение о проведении аттестации заявителя и составе аттестационной комиссии, или в случае отрицательного экспертного заключения об отказе в аккредитации.
3. После этого, экспертное заключение и распоряжение о проведении/об отказе в аттестации направляется заявителю.

1. Проверка лаборатории по месту осуществления ее деятельности.

Формируется аттестационная комиссия (в ее состав входят эксперты по аккредитации и технические эксперты) и утверждается программа оценки на месте нахождения лаборатории.

Проверка заявителя проводится согласно установленным требованиям и методикам по утвержденной программе в срок, не превышающий 20 дней.  Результаты работы оформляются актом, который в последующем представляется в Росаккредитацию. 

• На данном этапе вся полученная информация в процессе экспертизы и аттестации рассматривается Федеральной службой по аккредитации на соответствие заявителя установленным требованиям, в результате чего оформляется приказ о выдаче аттестата аккредитации на первоначальный срок, либо об отказе в аккредитации.
• На основании приказа Росаккредитации оформляется аттестат аккредитации, после чего в течение трех дней аттестат аккредитации испытательной лаборатории вручается заявителю.
• Аттестат об аккредитации испытательной лаборатории выдается на срок до 5 лет.
• Испытательная лаборатория, претендующая на выдачу аттестата аккредитации на новый срок, подает заявление и прилагаемые к нему документы в Росаккредитацию не позднее 90 дней до окончания срока действия текущего аттестата аккредитации.
• Если испытательная лаборатория не предполагает расширение области аккредитации и если результаты инспекционного контроля (должен быть проведен не более, чем за 1 год до подачи заявления) не содержат нарушений со стороны лаборатории, то выдача аттестата аккредитации на новый срок проводится по упрощенной процедуре, которая идентична процедуре выдачи первичного аттестата аккредитации, но не включает проверку лаборатории по месту осуществления деятельности.

Источник: https://protos.su/akkreditaciya-i-attestaciya-laboratoriy/ispytatelnye-laboratorii/